O que são produtos para saúde?

Os produtos para saúde são produtos utilizados em procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos, diagnóstico, tratamento e reabilitação de pacientes sendo classificados em equipamentos médicos, materiais de uso em saúde e produtos de diagnóstico in vitro.

• Equipamentos médicos: são todos os equipamentos de uso em saúde com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, terapia, reabilitação ou monitorização de seres humanos e, ainda, os com finalidade de embelezamento e estética.
• Materiais de uso em saúde: produtos para saúde não ativo, isto é, seu funcionamento não depende de fonte de energia elétrica ou qualquer outra fonte de potência distinta da gerada pelo corpo humano ou gravidade e que funciona pela conversão desta energia.
• Produtos de diagnóstico in vitro: são reagentes, calibradores, padrões, controles, coletores de amostra, materiais e instrumentos, usados individualmente ou em combinação, com intenção de uso determinada pelo fabricante, para análise in vitro de amostras derivadas do corpo humano, exclusivamente ou principalmente para prover informações com propósitos de diagnóstico, monitoramento, triagem ou para determinar a compatibilidade com potenciais receptores de sangue, tecidos e órgãos.

A Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de empresas que realizem atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humanos, produtos para saúde, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.

Licenças da Lachmann Terminais

A qualidade na armazenagem de produtos para saúde é essencial para garantir a segurança, qualidade e eficácia desses produtos bem como preservar a integridade dos produtos, evitando danos, contaminações e/ou perdas.

Com autorização da ANVISA, nossos terminais são habilitados para armazenar equipamentos médicos, materiais de uso em saúde e produtos de diagnóstico in vitro.

O cumprimento das Boas Práticas de Armazenagem desses produtos não apenas garante a qualidade e segurança dos produtos, mas também contribui para a eficiência operacional e a satisfação do paciente.